COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale veterinario «Cevac IBD 2512 L » vaccino contro la bursite infettiva aviare dei polli. (12A11914)

Decreto n. 196 del 22 ottobre 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. HU/V/0115/001/MR

Specialita' medicinale per uso veterinario «CEVAC IBD 2512 L» vaccino contro la Bursite Infettiva Aviare dei polli.

Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p. A. Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB).

Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, 1107 Budapest, Szallas u. 5, Ungheria.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

scatola da 20 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104479011;

scatola da 20 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n 104479023;

scatola da 20 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104479035.

Composizione: per una dose di vaccino:

principio attivo:

Virus vivo della Bursite Infettiva, Winterfield 2512, G-61 da 2,0 log 10 a 3,2 log. 10 EID50*/dose* EID50 (Dose Infettante gli Embrioni al 50%);

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: Polli (polli da carne, a partire da 10 giorni di vita).

Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli da carne con anticorpi materni contro la Bursite Infettiva (Malattia di Gumboro, IBD), allo scopo di ridurre la mortalita', i sintomi clinici, la perdita...