COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril 25 mg/ml soluzione iniettabile». (10A14446)

Provvedimento n. 231 dell'8 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario: «BAYTRIL 25 mg/ml soluzione iniettabile».

Confezioni:

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155062;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155074.

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in viale Certosa 130 - 20156 Milano - codice fiscale n. 05849130157.

Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento della tecnica farmaceutica.

Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che modifica il punto 6.5 dell'SPC, natura e composizione del condizionamento primario: per la confezione da 100 ml il tappo non e' piu' costituito da «gomma bromobutilica» ma da «gomma clorobutilica teflonata»...