Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario .

Provvedimento n. 109 del 22 maggio 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile al 5%.

Confezioni:

flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100155011;

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035.

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157.

Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Modifica materiale primario di confezionamento (tappo) e inserimento validita' dopo prima apertura.

Si autorizza, esclusivamente per le confezioni flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023 e flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035 della specialita' medicinale indicata, la modifica del tappo che e' ora in gomma butilica teflonata.

La validita' della specialita' medicinale e' ora la seguente:

trentasei mesi in confezione integra (invariata);

ventotto...