COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Vanguard 7». (10A00605)

Provvedimento n. 255 del 28 dicembre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica VANGUARD 7.

Confezioni:

1 flacone da una dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174010;

10 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174022;

25 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174034.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale 06954380157.

Oggetto del provvedimento:

variazione tipo II - modifica designazione ceppo del virus del cimurro;

variazione tipo II - modifica stampati.

Si autorizza la modifica della designazione del ceppo vaccinale per la componente cimurro da «Snyder Hill a N-CDV».

Si autorizza, inoltre, la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli altri stampati interessati relativa alla estensione...