COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac KC»

Decreto n. 61 del 25 settembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. UKN/0142/001/E001

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «NOBIVAC KC».

Titolare AI.C.: Intervet International B.V. con sede in Wim de Krvestraat 35, NL-5831 AN Boxmeer (Olanda).

Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.

Produttore responsabile rilascio lotti: Intervet International B.V. nello stabilimento sito in Wim de Korvestraat 35, NL-5831 AN Boxmeer (Olanda).

Confezioni autorizzate e numeri di AI.C.:

1 flacone da 1 dose + diluente ed applicatore - A.I.C. n. 103962015;

5 flaconi da 1 dose + diluente ed applicatore - A.I.C. n. 103962027;

10 flaconi da 1 dose + diluente ed applicatore - A.I.C. n. 103962039;

25 flaconi da 1 dose + diluente ed applicatore - A.I.C. n. 103962041

50 flaconi da 1 dose + diluente ed applicatore - A.I.C. n. 103962054.

Composizione: ogni dose da 0.4 ml di vaccino ricostituito con il diluente contiene:

principi attivi: \geq 108.0 e \leq 109.7 cfu1 del batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 e \geq 103.0 e \leq 105.8 TCID502 del virus vivo della parainfluenza canina ceppo Cornell.

Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.

Specie di destinazione: cane.

Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani nei confronti di Bordetella bronchiseptica e del...