COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venofer» (10A13672)

Estratto determinazione V & A.PC/II/757del 25 ottobre 2010

Specialita' medicinale: VENOFER.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Vifor France SA.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0313/001/II/028.

Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito.

Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del prodotto finito, in seguito alla modifica delle istruzioni di produzione da MI-YA533/EU/E04 a...

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