COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Humatrope». (12A12684)

Estratto determinazione V & A/1567 dell'11 ottobre 2012

Medicinale: HUMATROPE

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.

N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/3-5/11/070.

Tipo di modifica: introduzione di un protocollo di gestione della modifica approvato a posteriori relativo alla sostanza attiva.

Modifica apportata: introduzione di un protocollo di gestione della modifica approvato a posteriori relativo alla sostanza...

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