COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gamten» (12A10068)

Estratto determinazione V & A/1159 del 24 agosto 2012

Specialita' Medicinale: GAMTEN.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immisiione in commercio in Italia, secondo procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare AIC: Octapharma Italy S.P.A.

N° procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0479/001/II/006

Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici.

Modifica Apportata: introduzione di tappi alternativi che verranno utilizzati in Octapharma Vienna, Octapharma Lingolsheim and Octapharma...

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