COMUNICATO - Variazione di tipo II all''autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iopize» (11A09192)

Estratto determinazione V & A.PC/II/441 del 14 giugno 2011

Specialita' Medicinale: IOPIZE

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.

Titolare AIC: S.I.F.I. S.P.A.

N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NO/H/0142/001/II/016

Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.

Modifica Apportata: Aggiunta di un produttore alternativo (supportato da ASMF) del principio attivo...