NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. - Estratto di comunicazione di notifica regolare UVA per la pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008

Estratto di comunicazione di notifica regolare UVA per la pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840034;

031840061;

031840046;

031840059;

Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.II.d.1.c, B.II.b.5.a;

IA;

Codice pratica: N. C1A/2012/2706 Tipo modifica: B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito;

B.II.b.5 Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito;

Variazione di tipo IA Grouping: Aggiunta del test delle particelle visibili per il rilascio del prodotto finito (B.II.d.1.c);

aumento della frequenza del test del volume estraibile (B.II.b.5.a). Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) AIC confezioni autorizzate: 034377022;

034377010 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.II.d.1.c, B.II.b.5.a;

IA;

Codice pratica: N. N1A/2012/2235 Tipo modifica: B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito;

B.II.b.5 Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito;

Variazione di tipo IA Grouping: Aggiunta del test delle particelle visibili per il rilascio del prodotto finito (B.II.d.1.c);

aumento della frequenza del test del volume estraibile (B.II.b.5.a). Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405 264/M, 026405 276/M, 026405 288/M, 026405 290/M, 026405 326/M, 026405 338/M, 026405 340/M, 026405 353/M Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.II.d.1.c, B.II.b.5.a;

IA;

Codice pratica: N. C1A/2012/2702 Tipo modifica: B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito;

B.II.b.5 Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito;

Variazione di tipo IA Grouping: Aggiunta del test delle particelle visibili per il rilascio del prodotto...