COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano 'Glimepiride Edmond Pharma'

Estratto determinazione n. 594 del 17 settembre 2007

Medicinale: GLIMEPIRIDE EDMOND PHARMA.

Titolare A.I.C.: Edmond Pharma S.r.I. - via G. B. Grassi, 15 - 20157 Milano.

Confezioni:

2 mg compresse 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037558018/M (in base 10), 13U5S2 (in base 32);

2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037558020/M (in base 10), 13U5S4 (in base 32);

2 mg compresse 50 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037558032/M (in base 10), 13U5SJ (in base 32);

2 mg compresse 60 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037558044/M (in base 10), 13U5SW (in base 32);

2 mg compresse 90 compresse in blister PVC/AL - A.l.C. n. 037558057/M (in base 10), 13U5T9 (in base 32);

2 mg compresse 120 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037558069/M (in base 10), 13U5TP (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa.

Composizione: 1 compressa contiene:

principio attivo: 2 mg di glimepiride;

eccipienti: lattosio monoidrato, sodio amidoglicolato (tipo A), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone K 30, ferro ossido giallo (E172) e indaco carminio (E132) lacca di alluminio.

Produzione e controllo dei lotti: Ali Raif Ilac Sanayi A.S. Istanbul - Edmond Pharma S.r.l. Paderno Dugnano (Milano).

Confezionamento: Ali Raif Ilac Sanayi A.S. Istanbul - Lamp San Prospero - Modena.

Rilascio dei lotti: Edmond Pharma S.r.l. - via dei Giovi, 131 - 20037 Paderno Dugnano (Milano).

Indicazioni terapeutiche: trattamento del diabete mellito di tipo II quando la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione di peso...