COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torphasol 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli. (14A07497)

Estratto del provvedimento n. 726 del 4 settembre 2014 Numero procedura europea: IE/V/0246/001/IB/007. Medicinale veterinario: TORPHASOL 10 MG/ML soluzione iniettabile per cavalli. Confezioni: fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104426010. Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH con sede legale e domicilio fiscale in Im Südfeld 9 - 48308 Senden - Bösensell - Germania. Modifica: Variazione - Estensione del periodo di validita'. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC...