Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N n. 855 del 20 luglio 2006

Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GLICEROLO ZETA anche nelle forme e confezioni: ´900 mg supposteª 12 supposte; ´1350 mg supposteª 18 supposte e ´2250 mg supposteª 18 supposte.

Titolare AIC: Zeta Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana n. 38, 36100 - Vicenza - Codice fiscale n. 00330790247.

Confezione: ´900 mg supposteª 12 supposte.

AIC n. 031330071 (in base 10), 0XW3SR (in base 32).

Forma farmaceutica: supposta.

Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (preparazione, ripartizione, confezionamento).

Composizione: ogni supposta da 900 mg contiene:

principio attivo: glicerolo 900 mg;

eccipienti: sodio stearato 80 mg; sodio carbonato anidro 20 mg.

Confezione: ´1350 mg supposteª 18 supposte.

AIC n. 031330057 (in base 10), 0XW3S9 (in base 32).

Forma farmaceutica: supposta.

Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (preparazione, ripartizione, confezionamento).

Composizione: ogni supposta da 1350 mg contiene:

principio attivo: glicerolo 1350 mg;

eccipienti: sodio stearato 120 mg; sodio carbonato anidro 30 mg.

Confezione: ´2250 mg supposteª 18 supposte.

AIC n. 031330069 (in base 10), 0XW3SP (in base 32).

Forma farmaceutica: supposta.

Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (preparazione, ripartizione, confezionamento).

Composizione: ogni supposta da 2250 mg...