COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano 'Accusol con potassio'

Estratto determinazione n. 496 del 24 maggio 2007

Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO.

Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. - viale Tiziano, 25 - Roma.

Confezione: 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 2 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000 ml - A.I.C. n. 037201011/M (in base 10) 13H93M (in base 32).

Confezione: 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 4 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000 ml - A.I.C. n. 037201023/M (in base 10) 13H93Z (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione.

Composizione: ogni soluzione per 1000 ml di Accusol con potassio contiene:

principio attivo: Accusol con potassio 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 2 mmol/l di potassio - camera grande "A": g 0,343 di calcio cloruro biidrato, g 0,136 di magnesio cloruro esaidrato, g 7,66 di sodio cloruro, g 0,199 di potassio cloruro, g 1,47 di glucosio monoidrato, camera piccola "B" g 12,9 di sodio bicarbonato.

Accusol con potassio 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 4 mmol/l di potassio - camera grande "A": g 0,343 di calcio cloruro biidrato, g 0,136 di magnesio cloruro esaidrato, g 7,66 di sodio cloruro, g 0,398 di potassio cloruro, g 1,47 di glucosio monoidrato, camera piccola "B" g 12,9 di sodio bicarbonato.

eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (correttore di ph), sodio idrossido (correttore di ph).

Produzione: Baxter Healthcare S.A. - County Mayo - Castlebar (Irlanda) - Bieffe Medital S.p.a., via Nuova Provinciale s/n - 23034 Grosotto (Sondrio).

Indicazioni terapeutiche: Accusol con potassio e' indicato per il trattamento dell'insufficienza renale acuta e cronica, come soluzione sostitutiva nella...