Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano .

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1136 del 18 ottobre 2006

Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL.

Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Aurelio Saffi n. 30 - c.a.p. 20123 Milano, codice fiscale 04920860964.

Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione del prodotto finito per le fasi di produzione soluzione bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti: da: Laboratorios Inibsa SA - Ctra. Sabadeil a Granollers, km 14,5 Barcellona (Spagna), a: Pierrel S.p.a - strada statale Appia, 46/48 - Capua (Caserta).

In adeguamento alla lista degli standard terms...