Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N n. 856 del 20 luglio 2006

Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ZOLTAR nelle forme e confezioni: ´3.200 U.I. anti Xa/0,3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,3 ml; ´4.250 U.I. anti Xa/0,4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,4 ml; ´6.400 U.I. anti Xa/0,6 soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,6 ml; ´12.800 U.I. anti Xa/1,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 2 siringhe preriempite 1,2 ml.

Titolare AIC: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano, Italia, codice fiscale n. 03481280968.

Confezione: ´3.200 U.I. anti Xa/0,3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,3 ml;

AIC n. 035806013 (in base 10), 124QTX (in base 32);

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann S.p.a. - Alanno - Pescara (Italia), Contrada S. Emidio s. n. civ. (tutte le fasi).

Composizione: una siringa preriempita contiene:

principio attivo: parnaparina sodica 3,200 U.I. anti Xa;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 0,3 ml.

Confezione: ´4.250 U.I. anti Xa/0,4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,4 ml;

AIC n. 035806025 (in base 10), 124QU9 (in base 32);

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione;

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann S.p.a. - Alanno - Pescara (Italia), Contrada S. Emidio s. n. civ. (tutte le fasi).

Composizione: una siringa preriempita contiene:

principio attivo: parnaparina sodica 4.250 U.I. anti Xa;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 0,4 ml.

Confezione: ´6.400 U.I. anti Xa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneoª 6 siringhe preriempite 0,6 ml;

AIC n. 035806037 (in base 10), 124QUP (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.

Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.

Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann S.p.a. - Alanno - Pescara (Italia), Contrada S. Emidio s. n. civ. (tutte le fasi).

Composizione: una siringa preriempita contiene:

principio attivo: parnaparina sodica 6.400 U.I. anti Xa;

eccipiente...