Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione n. 343 del 23 novembre 2006

Medicinale: YASMINELLE.

Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (Milano).

Confezioni:

3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037199015/M (in base 10), 13H757 (in base 32);

3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21x3 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037199027/M (in base 10), 13H75M (in base 32);

3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21x6 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037199039/M (in base 10), 13H75Z (in base 32);

3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21x13 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037199041/M (in base 10), 13H761 (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Composizione: ciascuna compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone;

eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b); rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).

Produttore: Schering GmbH und Co. Produktions Doebereinerstrasse 20 - 99427 Weimar Germania.

Confezionamento controllo e rilascio dei lotti: Schering GmbH und Co. Produktions Doebereinerstrasse 20 - 99427 Weimar Germania, oppure: Schering AG Mullerstrasse 170-178 - 13342 Berlin Germania.

Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.

Classificazione ai fini della rimborsabilita':

Confezioni:

3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037199015/M (in base 10), 13H757 (in base 32), classe di...