COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano 'Amixal'

Estratto determinazione n. 487 del 24 maggio 2007

Medicinale: AMIXAL.

Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG - Carl-Braun-Strasse 1 - D -34212 Melsungen.

Rappresentante legale: B. Braun Milano S.p.a., via V. da Seregno, 14 - 20161 Milano.

Confezioni:

10% soluzione per infusione 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 037100017/M (in base 10) 13D6HK (in base 32);

10% soluzione per infusione 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 037100029/M (in base 10) 13D6HX (in base 32);

10% soluzione per infusione 6 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 037100031/M (in base 10) 13D6HZ (in base 32).

Forma farmaceutica: soluzione per infusione.

Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:

principio attivo: aminoacidi, elettroliti;

eccipienti: acetilcisteina, acido citrico, acqua per preparazioni iniettabili, azoto (gas inerte).

Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG-D-34209 Melsungen (Germania).

Indicazioni terapeutiche: apporto di aminoacidi come substrato per la sintesi proteica in nutrizione parenterale, quando la nutrizione orale o entrale e' impossibile, insufficiente o controindicata.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione:

10% soluzione per infusione 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 037100017/M (in base 10) 13D6HK (in base 32).

Classe di rimborsabilita': "C".

Confezione:

10% soluzione per infusione 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 037100029/M (in base 10) 13D6HX (in base 32).

Classe di rimborsabilita': "C".

Confezione:

10% soluzione per...