COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.a.». (12A03811)

Estratto determinazione V & A/342 del 12 marzo 2012

Titolare A.I.C.: Baxter S.P.A. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale dell' Industria n. 20 - 00144 - Roma (Roma) - Italia.

Medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER.

Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione V & A.N/V n. 51 del 24 gennaio 2012.

Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 51 del 24 gennaio 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato:

Medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 031508017 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 1000 ml;

A.I.C. n. 031508029 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 1500 ml;

A.I.C. n. 031508031 - «Soluzione per dialisi peritoneale»sacca clear-flex 2000 ml;

A.I.C. n. 031508043 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 2500 ml;

A.I.C. n. 031508056 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 3000 ml;

A.I.C. n. 031508068 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 5000 ml;

A.I.C. n. 031508070 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 3500 ml;

A.I.C. n. 031508082 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 4000 ml;

A.I.C. n. 031508094 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 4500 ml;

A.I.C. n. 031508106 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 5500 ml;

A.I.C. n. 031508118 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 6000 ml;

A.I.C. n. 031508120 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 6 sacche clear-flex da 2000 ml;

A.I.C. n. 031508132 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche clear-flex da 2000 ml;

A.I.C. n. 031508144 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche clear-flex da 2000 ml;

A.I.C. n. 031508157 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche clear-flex da 2500 ml;

A.I.C. n. 031508169 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche clear-flex da 5000 ml.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

. leggasi:

Medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER .

Relativamente alle confezioni...