Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/R/35 del 28 marzo 2006

Specialita' medicinale: XILOPAR.

Confezioni:

A.I.C. n. 034359012/M - 30 liofilizzati orali 1,25 mg in blister.

Titolare A.I.C.: Zeneus Pharma Limited.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0294/001/N001.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifiche minori al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 3, 4.2, 4.3, 4.5, 4.8, 6.1, 6.5 e 6.6.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio...