Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2220 del 6 febbraio 2006

Specialita' medicinale: TYPHERIX.

Confezioni:

034461018/M - soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 1 dose (0,5 ml);

034461020/M - soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml);

034461032/M - soluzione iniettabile 50 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml);

034461044/M - soluzione iniettabile 100 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml).

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0289/001/II/011.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: estensione a quattordici giorni del periodo di conservazione del bulk finale del vaccino antitifico nei contenitori in...