Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2339 del 23 maggio 2006

Specialita' medicinale: SEBIPROX.

Confezioni:

A.I.C. n. 035446018/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 60 ml;

A.I.C. n. 035446020/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 100 ml;

A.I.C. n. 035446032/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 125 ml;

A.I.C. n. 035446044/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 150 ml;

A.I.C. n. 035446057/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 250 ml;

A.I.C. n. 035446069/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 350 ml;

A.I.C. n. 035446071/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 500 ml;

Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories S.r.l.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0179/001/II/005,R01.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche...