Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2367 del 5 luglio 2006

Specialita' medicinale: ARIMIDEX.

Confezioni:

A.I.C. n. 031809015/M - 28 compresse 1 mg;

A.I.C. n. 031809027/M - 30 compresse 1 mg;

A.I.C. n. 031809039/M - 84 compresse 1 mg;

A.I.C. n. 031809041/M - 20 compresse 1 mg;

A.I.C. n. 031809054/M - 100 compresse 1 mg;

A.I.C. n. 031809066/M - 300 compresse 1 mg.

Titolare A.I.C.: Astrazeneca UK Limited.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0111/001/ II/039.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: rimozione del test del perossido dalle specifiche dell'etere metil butilico terziario (MTBE), materiale utilizzato per la produzione del principio attivo...