Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/R/52/2007 del 22 gennaio 2007

Specialita' medicinale: ACUMEL.

Confezione: A.I.C. n. 035901014/M - 4 sacche da 2000 ml a tre compartimenti di emulsione per infusione endovenosa.

Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.

Numero procedimento mutuo riconoscimento: FR/H/0227/001/R/001.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi'...