Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2366 del 5 luglio 2006

Specialita' medicinale: IMUKIN.

Confezione: A.I.C. n. 028138016/M - 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg.

Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/ II/021.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: ulteriore batch size del volume di fermentazione (1800 litri); aggiornamento dei controlli ´In-Processª.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in...

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