Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2356 del 4 luglio 2006

Specialita' medicinale: CAPTOPRIL ABC.

Confezioni:

035510015/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 25 mg;

035510027/M - 24 compresse in blister PVC/AL da 50 mg.

Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0193/001-002/II/006.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: armonizzazione degli stampati.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo...