COMUNICATO - Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Reactine». (14A05804)

Estratto determinazione V &

A n. 1424 dell'8 luglio 2014 Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale: REACTINE. Confezioni: «5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse - A.I.C. n. 032800031. Titolare A.I.C.: Johnson &

Johnson S.p.a. (codice fiscale n. 00407560580) con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina, km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia - Roma, Italia. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del Foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni...