SANDOZ S.P.A. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz S.p.A. Medicinale: ECONAZOLO Sandoz Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 033927. Codice Pratica N1B/2012/2738 - Modifica Tipo IB unforeseen n. B.I.a.1.z - Aggiunta di un fornitore di uno starting material utilizzato nella sintesi del principio attivo. Medicinale: PANCREX Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 021232. Codice Pratica N1B/2013/17 - Modifica Tipo IB n. B.II.b.2.a - Aggiunta di produttore del prodotto finito responsabile del controllo dei lotti. limitatamente ai test relativi al controllo dell'attivita' enzimatica - Aggiunta di Eurofins Biolab Srl - Via Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (MI). I lotti gia'...