ROCHE S.P.A. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: VESANOID "10 mg capsule" 100 capsule (flacone) (029838024/M);

Codice pratica: C1A/2013/395. Procedura europea di mutuo riconoscimento n° FR/H/0106/IA/041/G. Variazioni nr. B.II.b.2 a)+ A.5 b)+ A.7 - tipo IA e nr. B.II.b.2.b) 1 - tipo IAin: eliminazione sito di confezionamento secondario (Allpack Group AG, Reinach - Svizzera);

modifica della ragione sociale del sito di confezionamento secondario (Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA, Basrcarena -...