COMUNICATO - Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico». (14A05353)

Estratto determinazione V &

A n. 1296/2014 del 25 giugno 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.1.z) Introduzione di un ASMF, relativamente al medicinale ULTRALAN DERMATOLOGICO, nelle forme e confezioni AIC n. 020910016 - «0,25% + 0,25% crema idrofoba» tubo 20 g, AIC n. 020910028 - «0,25% + 0,25% crema idrofoba» tubo 30 g: Introduzione di un ASMF, per il principio attivo Fluocortolone Monoidrato, da parte del produttore di principio attivo attualmente autorizzato Bayer Pharma AG, con le modifiche relative alle seguenti specifiche e procedure di prova del principio attivo: Parte di provvedimento in formato grafico Titolare AIC: Bayer S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia, Codice fiscale...