COMUNICATO - Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Sandoz». (14A07559)

Estratto determinazione V &

A/ 1876 del 16 settembre 2014 Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE SANDOZ Confezioni: 040009019 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 040009021 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 040009033 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 120 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 040009045 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 150 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 040009058 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 180 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al 040009060 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50 Compresse In Flacone Hdpe 040009072 - "500 Mg Compresse Rivestite Con Film" 150 Compresse In Flacone Hdpe Titolare AIC.: SANDOZ SPA 1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art...