RATIOPHARM GMBH - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: FENTANIL RATIOPHARM AIC n. 037563/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1B/2012/3071 Grouping of variations n. DE/H/0634/IB/28/G Tipo IB n. B.II.b.1.e., Tipo IAin n. B.II.b.1.b., Tipo IAin n. B.II.b.1.a., tipo IB n. B.II.b.1.a., Tipo IA n. B.II.b.2.a.: Aggiunta del sito tesa Werk Hamburg GmbH responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario e del controllo dei lotti, escluso il rilascio dei lotti, del sito BSN medical GmbH responsabile del confezionamento secondario, e del sito Labtec GmbH responsabile del controllo dei lotti, e Tipo IB n. B.II.b.3.z: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Codice Pratica: C1B/2012/3068;

Grouping of variations n. DE/H/0634/IB/29/G , tipo IB unforeseen n. B.II.c.z.: modifica del controllo...