RATIOPHARM GMBH - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM 0,5, 1 e 2 mg compresse;

Confezioni e numeri AIC: 037576/M per tutte le confezioni autorizzate ;

Codice Pratica C1B/2013/35 variazione n. SE/H/0648/01-03/IB/0021 tipo IB foreseen n. B.II.f.1.d.: aggiunta della condizione di conservazione del prodotto finito: " Non conservare a temperatura superiore ai 25°C ". E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 6.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio...