RATIOPHARM GMBH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;

Confezioni e numeri AIC: 038578/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1A/2012/492 Variazione DK/H/1295/01/IA/15 Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del Certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2005-249-Rev 01 da parte del produttore approvato FARMHISPANIA, S.A., Spagna. Medicinale: CIPROFLOXACINA RATIOPHARM;

Confezioni e numeri AIC 037525/M per tutte le confezioni autorizzate;

Codice Pratica C1B/2012/2074 Variazione DK/H/908/01-02/IB/06 Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento del paragrafo 4.4 dell'RCP e...