COMUNICATO - Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mucosolvan». (14A05448)

Estratto determinazione V &

A 1257/2014 del 24 giugno 2014 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Lorenzini, 8, 20139 - Milano - Codice Fiscale 00421210485. Medicinale: MUCOSOLVAN. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, riguardanti la specialita' medicinale: «Mucosolvan», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024428017 - «30 mg compresse» 20 compresse;

A.I.C. n. 024428043 - «15 mg/2ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale 2 ml;

A.I.C. n. 024428068 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule;

A.I.C. n. 024428082 - «bambini 30 mg supposte» 10 supposte;

A.I.C. n. 024428132 - «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml aroma lampone;

A.I.C. n. 024428144 - «7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» flacone 40 ml;

A.I.C. n. 024428169 - «60 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;

A.I.C. n. 024428195 - «15 mg pastiglie gommose» 20 pastiglie in blister pvc/al;

A.I.C. n. 024428207 - «15 mg pastiglie gommose» 30 pastiglie in blister pvc/al;

A.I.C. n. 024428219 - «15 mg pastiglie gommose» 40 pastiglie in blister pvc/al;

A.I.C. n. 024428233 - «30 mg/5 ml sciroppo» flacone da 100 ml;

A.I.C. n. 024428245 - «30 mg/5 ml sciroppo» flacone da 125 ml;

A.I.C. n. 024428258 - «30 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml;

A.I.C. n. 024428272 - «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml aroma frutti di bosco;

A.I.C. n. 024428284 - «30 mg/5 ml sciroppo» 10 bustine monodose;

A.I.C. n. 024428296 - «30 mg/5 ml sciroppo» 20 bustine monodose. Ad integrazione delle determinazioni di autorizzazione di modifica stampati V &

A n. 1801, datata 29 ottobre 2013 e di proroga dello smaltimento dei lotti gia' prodotti V &

A n. 888 datata 08 maggio 2014, e' autorizzato, a decorrere dalla data del 4 giugno 2014, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio...