Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale .

Estratto provvedimento UPC/II/2335 del 23 aprile 2006

Specialita': VACCINO MUTAGRIP PASTEUR.

Confezioni:

A.I.C. n. 027278112/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;

A.I.C. n. 027278124/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml senza ago presaldato;

A.I.C. n. 027278136/M - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml;

Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0122/001/II/028, FR/H/0122/001/N01.

Tipo di Modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 ed ulteriori modifiche apportate durante la procedura di rinnovo europeo.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in...