COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Itraconazolo Qualiti».

Estratto provvedimento UPC/II/2973 del 7 marzo 2007

Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO QUALITI.

Confezioni:

A.I.C. n. 037098011/M - ´100 mg capsule rigideª 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098023/M - ´100 mg capsule rigideª 8 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098035/M - ´100 mg capsule rigideª 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098047/M - ´100 mg capsule rigideª 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098050/M - ´100 mg capsule rigideª 15 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098062/M - ´100 mg capsule rigideª 18 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098074/M - ´100 mg capsule rigideª 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098086/M - ´100 mg capsule rigideª 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098098/M - ´100 mg capsule rigideª 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098100/M - ´100 mg capsule rigideª 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037098112/M - ´100 mg capsule rigideª 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL.

Titolare A.I.C.: Qualiti (Burnley) Limited.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0806/001/II/002.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.2.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il...