COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluoxetina Merck Generics».

Estratto provvedimento UPC/R/56 del 28 febbraio 2007

Specialita' medicinale: FLUOXETINA MERCK GENERICS.

Confezioni:

035301011/M - flacone hdpe 10 capsule rigide da 20 mg;

035301023/M - flacone hdpe 14 capsule rigide da 20 mg;

035301035/M - flacone hdpe 20 capsule rigide da 20 mg;

035301047/M - flacone hdpe 28 capsule rigide da 20 mg;

035301050/M - flacone hdpe 30 capsule rigide da 20 mg;

035301062/M - flacone hdpe 50 capsule rigide da 20 mg;

035301074/M - flacone hdpe 60 capsule rigide da 20 mg;

035301086/M - flacone hdpe 90 capsule rigide da 20 mg;

035301098/M - flacone hdpe 100 capsule rigide da 20 mg;

035301100/M - blister pvc/pvdc/al 10 capsule rigide da 20 mg;

035301112/M - blister pvc/pvdc/al 14 capsule rigide da 20 mg;

035301124/M - blister pvc/pvdc/al 20 capsule rigide da 20 mg;

035301136/M - blister pvc/pvdc/al 28 capsule rigide da 20 mg;

035301148/M - blister pvc/pvdc/al 30 capsule rigide da 20 mg;

035301151/M - blister pvc/pvdc/al 50 capsule rigide da 20 mg;

035301163/M - blister pvc/pvdc/al 60 capsule rigide da 20 mg;

035301175/M - blister pvc/pvdc/al 90 capsule rigide da 20 mg;

035301187/M - blister pvc/pvdc/al 100 capsule rigide da 20 mg.

Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0118/001/N01, R02.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 5.1, 6.1 ed ulteriori modifiche a seguito della conclusione della procedura di rinnovo europeo.

In conformita' all'allegato che...