COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Calcitonina Sandoz'.

Estratto provvedimento UPC/II/3137 del 6 giugno 2007

Specialita' medicinale: CALCITONINA SANDOZ.

Confezioni:

A.I.C. n. 023704048 - "100 U.I./ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml + 5 siringhe;

A.I.C. n. 023704051 - "50 U.I./ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml + 5 siringhe;

A.I.C. n. 023704190 - "200 U.I. spray nasale, soluzione" 1 flacone 2 ml.

Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0117/001,03-04/II/022.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: armonizzazione delle procedure di controllo del materiale di partenza, delle materie prime, dell'intermedio isolato nell'officina Novartis...