POLIFARMA S.P.A. - Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del reg. (CE) 1234/2008.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del reg. (CE) 1234/2008. Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: COMPENDIUM Confezioni e numero a.i.c.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 023844;

Codice pratica: N1A/2013/14: Grouping di n. 2 Variazioni Tipo IA n. B.III.1 a)2: Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo (Bromazepam) da parte di un produttore gia' autorizzato: F.I.S. -...