COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Indapamide Ratiopharm», con conseguente modifica stampati. (13A07191)

Estratto determinazione FV n. 218/2013 del 29 luglio 2013 Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM. Confezioni: 038614 018 «2 mg/0.625 mg compresse» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 020 «2 mg/0.625 mg compresse» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 032 «2 mg/0.625 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 044 «2 mg/0.625 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 057 «2 mg/0.625 mg compresse» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 069 «2 mg/0.625 mg compresse» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 071 «2 mg/0.625 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 083 «2 mg/0.625 mg compresse» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 095 «2 mg/0.625 mg compresse» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 107 «2 mg/0.625 mg compresse» 500 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 119 «4 mg/1.25 mg compresse» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 121 «4 mg/1.25 mg compresse» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 133 «4 mg/1.25 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 145 «4 mg/1.25 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 158 «4 mg/1.25 mg compresse» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 160 «4 mg/1.25 mg compresse» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 172 «4 mg/1.25 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 184 «4 mg/1.25 mg compresse» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 196 «4 mg/1.25 mg compresse» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;

038614 208 «4 mg/1.25 mg compresse» 500 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Titolare AIC: Ratiopharm GmbH. Procedura Mutuo Riconoscimento PT/H/0176/001-002/R/001. Con scadenza il 23 febbraio 2012 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di...