COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Aurobindo» (14A06356)

Estratto determinazione n. 826/2014 del 31 luglio 2014 Medicinale: NEVIRAPINA AUROBINDO. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vicolo San Giovanni sul Muro, 9 - 20121 Milano (Italia). Confezioni: «200 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 042454013 (in base 10) 18HLZX (in base 32);

200 mg compresse

7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 042454025 (in base 10) 18HM09 (in base 32);

200 mg compresse

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 042454037 (in base 10) 18HM0P (in base 32);

200 mg compresse

14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 042454049 (in base 10) 18HM11 (in base 32);

200 mg compresse

60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 042454052 (in base 10) 18HM14 (in base 32);

200 mg compresse

120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 042454064 (in base 10) 18HM1J (in base 32);

200 mg compresse

60 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 042454076 (in base 10) 18HM1W (in base 32);

200 mg compresse

500 compresse in flacone HDPE;

A.I.C. n. 042454088 (in base 10) 18HM28 (in base 32. Forma farmaceutica: compressa. Composizione - ogni compressa contiene: principio attivo: 200 mg di nevirapina (come anidra);

eccipienti: Lattosio monoidrato;

Cellulosa microcristallina;

Sodio amido glicolato (Tipo A);

Povidone (K-30);

Silice colloidale anidra;

Magnesio stearato. Produzione principio attivo: Aurobindo Pharma Limited (Nome del titolare) - Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad-500 038, Andhra Pradesh (India);

Aurobindo Pharma Limited, Unit - XI (Sito di produzione) - Survey No.: 61-66, IDA, Pydibhimavaram, Ranasthalam Mandal, Srikakulam Dist - 532409, Andhra Pradesh (India). Produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario: Aurobindo Pharma Limited - UNIT VII (SEZ) - SEZ APIIC, Plot No. S1 (Part), Survey.Nos. 411, 425, 434, 435, 458, Green Industrial Park, Polepally village, Jedcherla Mandal, Mahaboob Nagar District - 509302, Andhra Pradesh (India). Confezionamento secondario: APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 (Malta);

Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie s.n.c. - 26814 Livraga (Lodi - Italia);

Segetra S.a.s., via Milano, 85 - 20078 San Colombano al Lambro (Milano - Italia);

Next Pharma Logistics GmbH, Reichenberger Straße 43, 33605 Bielefeld, North Rhine-Westphalia (Germania);

Prestige Promotion Verkaufsförderung + Werbeservice GmbH, Lindigstr. 6 -...