COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo» (14A05901)

Estratto determinazione n. 765/2014 del 18 luglio 2014 Medicinale: CLOPIDOGREL AUROBINDO. Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 - 20121 Milano Italia. Confezioni: "75 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557013 (in base 10) 18LRLP (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557025 (in base 10) 18LRM1 (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557037 (in base 10) 18LRMF (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557049 (in base 10) 18LRMT (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557052 (in base 10) 18LRMW (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557064 (in base 10) 18LRN8 (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557076 (in base 10) 18LRNN (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - AIC n. 042557088 (in base 10) 18LRP0 (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in contenitore HDPE - AIC n. 042557090 (in base 10) 18LRP2 (in base 32);

"75 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore HDPE - AIC n. 042557102 (in base 10) 18LRPG (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Composizione ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 75 mg di clopidogrel (come clopidogrel bisolfato). Eccipienti: Nucleo: Cellulosa microcristallina (grado 113) Mannitolo Idrossipropilcellulosa basso sostituita Crospovidone (tipo A) Macrogol 6000 Olio di ricino idrogenato Rivestimento: Lattosio monoidrato Ipromellosa (15cp) Titanio diossido (E171) Triacetina Ferro ossido rosso (E172) Produzione: Aurobindo Pharma Limited, Unit III, Survey No. 313, Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India. Confezionamento: APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta (secondario) Aurobindo Pharma Limited, Unit III, Survey No. 313, Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India Aurobindo Pharma Limited - UNIT VII (SEZ) SEZ APIIC, Plot No. S1 (Part), Survey.Nos. 411, 425, 434, 435, 458, Green Industrial...