PENSA PHARMA S.P.A. - Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: CLARITROMICINA PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 038361 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: PENSA PHARMA S.p.A. Codice Pratica N°: N1A/2012/2310 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 "Single variation" di tipo IAIN n. B.III.1: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo, per la sostanza attiva "claritromicina" a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 3. nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): HEC PHARM CO., LTD R0-CEP 2009-134-Rev 02 Medicinale: OLANZAPINA PENSA PHARMA Numeri A.I.C. e confezioni: 041288/M - tutte...