PENSA PHARMA S.P.A. -

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: PAROXETINA PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 038930/M - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A. Codice Pratica N. : C1A/2013/788 N. di procedura: IT/H/303/001/IA/014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 "Single variation" di tipo IAIN n. B.II.b.1 a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - aggiunta del sito S.C.F. S.N.C. DI GIOVENZANA ROBERTO E PELIZZOLA MIRKO CAUDIO per il confezionamento secondario. Medicinale: PARACETAMOLO PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 041432/M - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A. Codice Pratica N.: C1B/2013/263 N. di procedura: DE/H/2818/001-002/IB/001/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 Tipologia variazione: "Grouping of variations" 1 variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a) 3: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta): FARMSON ANALGESICS. 2 variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1 a) e b): aggiunta di un sito di...