MYLAN S.P.A. -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice pratica n. N1B/2012/2849 Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA MYLAN GENERICS Confezioni: Autorizzazione All'immissione in Commercio n. 034812026, 034812038, 034812014 Titolare AIC: Mylan s.p.a Tipologia variazione: Tipo IB C.I.z, Tipo IB C.I.z. Tipo di Modifica Modifica degli stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo per allienarli a quelli del prodotto medicinale di riferimento Zimox. Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo per esplicitare la modalita' di ricostituzione della sospensione. E'...