COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz».

Estratto provvedimento UPC/III/663 del 25 novembre 2008

Specialita' medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANZOZ.

Confezioni:

A.I.C. n. 037486014/M - «20 mg + 6 mg compresse» 20 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486026/M - «20 mg + 6 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486038/M - «20 mg + 6 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486040/M - «20 mg + 6 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486053/M - «20 mg + 6 mg compresse» 49x1 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486065/M - «20 mg + 6 mg compresse» 50 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486077/M - «20 mg + 6 mg compresse» 50x1 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486089/M - «20 mg + 6 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486091/M - «20 mg + 6 mg compresse» 100 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486103/M - «20 mg + 6 mg compresse» 100x1 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 037486115/M - «20 mg + 6 mg compresse» 14 compresse in blister al/al.

Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0671/001/II/011.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4, 4.6 e conseguenti modifiche al Foglio illustrativo.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del...