COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Hexal Ag».

Estratto provvedimento UPC/III/664 del 25 novembre 2008

Specialita' medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG.

Confezioni:

A.I.C. n. 038012011/M - «20 mg + 6 mg compresse» 20 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012023/M - «20 mg + 6 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012035/M - «20 mg + 6 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012047/M - «20 mg + 6 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012050/M - «20 mg + 6 mg compresse» 49x1 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012062/M - «20 mg + 6 mg compresse» 50 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012074/M - «20 mg + 6 mg compresse» 50x1 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012086/M - «20 mg + 6 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012098/M - «20 mg + 6 mg compresse» 100 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012100/M - «20 mg + 6 mg compresse» 100x1 compresse in blister al/al;

A.I.C. n. 038012112/M - «20 mg + 6 mg compresse» 14 compresse in blister al/al.

Titolare A.I.C.: Hexal Ag.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0669/00I/II/017.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4, 4.6 e conseguenti modifiche al Foglio illustrativo.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del...