COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Truleva RTU» 50 mg/ml. (12A09573)

Provvedimento n. 646 dell'8 agosto 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0221/001/IA/003.

Specialita' medicinale per uso veterinario TRULEVA RTU 50 mg/ml - Sospensione iniettabile per suini e bovini.

Confezioni:

scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104269016;

scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104269028;

scatola con 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104269030;

scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104269042.

Titolare A.I.C.: Continental Farmaceutica, S.L. - Avenida de Europa 20 B - Parque Empresarial La Moraleja - 28108 Alcobendas - Madrid (Spagna).

Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: aggiunta sito rilascio lotti.

Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito di produzione Pfizer...