COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale veterinario «Spiramicina 20% Sanizoo»

Estratto provvedimento n. 168 del 20 maggio 2008

Medicinale veterinario ´SPIRAMICINA 20% SANIZOOª.

Confezioni:

sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102430016;

sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102430028.

Titolare: Sanizoo S.r.l., via Vicenza, 132, S. Tomio di Malo (Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964.

Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela. Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA.

Si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a quattro mesi e del periodo di validita' dopo diluizione pari a dodici ore, mentre...